Agenția Europeană pentru Medicamente EMA a început o evaluare preliminară a vaccinului covid-19 dezvoltat de campania farmaceutică franceză Sanofi Pasteur.
Vidprevtyn este al cincilea vaccinul covid, pe care autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor îl evaluează în prezent, alături de cel chinez SinovacRusă Sputnik V, cel german CureVac iar cea de stat NovaVax.
Decizia EMA de a iniția evaluarea preliminară se bazează pe rezultatele preliminare ale studiilor de laborator (date non-clinice) și ale studiilor clinice în stadiu incipient la adulți.
Rezultatele lor sugerează că vaccinul induce formarea de anticorpicare sunt îndreptate împotriva coronavirusului și pot ajuta la protejarea împotriva bolii.
EMA va evalua datele pe măsură ce devin disponibile pentru a decide dacă beneficiile vaccinului depășesc riscurile. Evaluarea preliminară va continua până când vor fi colectate suficiente date pentru a depune o cerere oficială de autorizație de introducere pe piață.
Deși EMA nu poate prezice durata totală a procesului de evaluare, de la Sanofi Pasteur se așteaptă ca vaccinul lor să fie aprobat până la sfârșitul anului 2021.
Cum se așteaptă să funcționeze vaccinul?
Vaccinul covid Vidprevtyn este de așteptat să funcționeze prin pregătirea organismului pentru a se proteja împotriva infecției cu SARS-CoV-2. Acest vaccin a fost dezvoltat pe baza de proteine si contine obtinute in conditii de laborator proteină cu vârfurica cel găsit pe suprafața SARS-CoV-2.
Vaccinul conține și o altă substanță numităadjuvant„, care ajută la întărirea răspunsului imunitar.
Când este administrat, sistemul imunitar recunoaște proteina spike ca străină și formează anticorpi împotriva acesteia. Dacă persoana vaccinată intră ulterior în contact cu SARS-CoV-2, sistemul său imunitar va recunoaște proteina virală și va fi pregătit să apere organismul împotriva virusului.
Rezultatele intermediare ale studiului clinic de fază 2 a vaccinului covid de Sanofi a arătat în mai că ea induce răspuns imun puternicproporțional cu titrul de anticorpi măsurat la persoanele care s-au vindecat de covid-19.
Studiul de fază 3 va implica peste 35.000 de persoane cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani. De asemenea, va evalua eficacitatea vaccinului împotriva varianta panafricană a virusului.
