Trombocitopenia va fi inclusă în efectele secundare foarte rare ale vaccinului covid Janssenla recomandarea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).
Prospectul de vaccin va include acum un avertisment pentru profesioniștii din domeniul medical și cei care doresc să fie vaccinați cu privire la acest posibil efect secundar. Pentru a ajunge la această concluzie, Comitetul de farmacovigilență al EMA a evaluat studiile și rapoartele disponibile de trombocitopenie din SUA și Europa.
Imunul trombocitopenie este o afecțiune în care sistemul imunitar atacă și distruge din greșeală celulele sanguine numite trombocite, care sunt necesare pentru coagularea normală a sângelui.
Autoritatea europeană de reglementare în domeniul sănătății mai precizează că a fost stabilită o legătură între vaccinul de Janssen împotriva COVID-19 și apariția amețeli și tinitus (țiuit sau alte zgomote la una sau ambele urechi).
Până în prezent, au fost studiate aproape 1.200 de cazuri de amețeli, 6 cazuri de tinitus observate în timpul studiilor clinice și 108 raportări de tinitus după vaccinare. Din acest motiv, EMA a recomandat ca informațiile despre produs pentru produs să fie modificate pentru a include amețeli și tinitus ca posibile efecte secundare.
În această etapă, raportul beneficiu/risc al vaccinului rămâne neschimbat, potrivit EMA.
Studiul în curs de desfășurare a semnalelor pentru dezvoltarea Sindromul Guillain Barre după ce a avut vaccinul împotriva COVID-19 AstraZeneca (Vaxzevria). Acest lucru este rar boala a sistemului imunitar, care provoacă inflamarea nervilor și poate duce la durere, amorțeală, slăbiciune musculară și dificultăți de mers. În cele mai severe cazuri, poate evolua spre paralizie. Majoritatea persoanelor afectate de această afecțiune se recuperează complet.
La recomandarea EMA, persoanele vaccinate cu vaccinul covid de AstraZenecaar trebui să solicite imediat asistență medicală dacă se dezvoltă slăbiciune și paralizie a membrelorcare se poate deplasa la piept și față.
În același timp, EMA a respins existența unei legături între semnalele tulburărilor menstruale și administrarea vaccinului covid. Autoritatea Europeană de Reglementare a Medicamentului afirmă că tulburările menstruale sunt frecvente și pot apărea fără prezența unei boli grave. Cauzele pot varia de la stres și oboseală până la afecțiuni medicale subiacente, cum ar fi fibromul și endometrioza, a spus EMA și le-a sfătuit femeilor care suferă de sângerare vaginală neașteptată sau abundentă să solicite asistență medicală.
Sursă:
