Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a adăugat Sindromul Guillain Barre la efectele secundare foarte rare ale vaccinurilor covid ale Johnson & Johnson (Janssen) și AstraZeneca (Vaxzevria).
Sindromul Guillain-Barre este rar boala inflamatorie autoimuna a sistemului nervos periferic, în care sistemul imunitar al organismului dăunează celulelor nervoase. Acest lucru poate duce la durere, rigiditate și slăbiciune musculară, progresând spre paralizie în cazurile cele mai severe.
Majoritatea persoanelor afectate de această tulburare neurologică rară sunt recupera complet, chiar și din cele mai severe simptome, afirmă EMA. În cazuri rare, se observă slăbiciune prelungită. Boala va fi inclusă în prospectele ambelor vaccinuri covid ca efect secundar foarte rar.
Comitetul de farmacovigilență al EMA a evaluat general 108 cazuri sindromul Guillain-Barré raportat la nivel mondial începând cu 30 iunie. La aceeași dată peste 21 de milioane de oameni în întreaga lume sunt vaccinate cu Johnson & Johnson.
După evaluarea datelor disponibile, Autoritatea Europeană de Reglementare a Medicamentului concluzionează că există o relație de cauzalitate între vaccinul de Johnson & Johnson și sindromul Guillain-Barre.
Medicii din Uniunea Europeană ar trebui să fie informați cu privire la simptomele sindromului, având în vedere gravitatea acestei afecțiuni, pentru a permite diagnosticarea și tratamentul precoce.
Beneficiarii vaccinului trebuie să solicite imediat asistență medicală dacă dezvoltă simptome precum slăbiciune la nivelul membrelor, vedere dublă sau dificultăți de mișcare a ochilor.
Autoritatea Europeană de Reglementare a Medicamentului confirmă că beneficiile vaccinului covid de Johnson & Johnson continuă să depaseste riscurile. EMA a analizat recent și cazurile de sindrom Guillain-Barré după vaccinarea cu vaccinul AstraZeneca (Vaxzevria)după care boala s-a adăugat la efectele sale secundare foarte rare.
În această etapă, nu a fost stabilită nicio legătură între acest sindrom și vaccinurile împotriva covid-19 Pfizer (Comirnaty) si Moderna (Spikevax).
EMA recomandă să căutați asistență medicală imediată dupa vaccinare cu Johnson & Johnson sau AstraZenecala:
- Vedere dublă sau dificultăți de mișcare a ochilor;
- Dificultate la înghițire, vorbire sau mestecat;
- Probleme de coordonare și instabilitate;
- Dificultate la mers;
- Amorțeală în mâini și picioare;
- Slăbiciune la nivelul membrelor, pieptului sau feței;
- Controlul vezicii urinare și probleme intestinale.
Vaccinul covid-19 a lui Johnson & Johnson este utilizat la persoanele peste 18 ani. Constă dintr-un adenovirus modificat pentru a conține gena pentru producerea proteinei spike găsite în coronavirus.
Sursă:
