Vaccinurile COVID-19 ale companiilor farmaceutice Pfizer-BioNTech și Modernar putea cauza miocardită și pericardită a inimii în cazuri foarte rare.
La această concluzie a ajuns Agenția Europeană pentru Medicamente după ce a studiat relația dintre vaccinarea cu aceste două vaccinuri și dezvoltarea afecțiunilor inflamatorii ale inimii.
Vaccinul ARN al Pfizer-BioNTech este cunoscut sub denumirea comercială Comirnatyiar cel al Modernei sub numele Spikevax.
Miocardita este o inflamație a mușchiului inimii, iar pericardita este o inflamație a mucoasei care înconjoară inima. Deși pot duce la boli grave, ele sunt adesea ușoare și răspund bine la tratamentul conservator.
Autoritatea europeană de reglementare în domeniul sănătății recomandă ca acestea să fie incluse ca Efecte secundare în prospectul ambelor vaccinuri, iar publicul să fie informat despre acest risc.
Miocardită și pericardită sunt afectiuni inflamatorii ale inimii. Simptomele pot varia, dar includ adesea dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimiicare pot fi neregulate (palpitații) și dureri în piept.
Agenția de medicamente a efectuat o analiză amănunțită a 145 de cazuri de miocardită în ţările Spaţiului Economic European (SEE) la persoanele vaccinate cu Pfizeriar 19 cazuri în s. vaccinat Modern.
138 de cazuri de pericardită dupa vaccinare cu Pfizer și 19 cazuri – după Modern.
La 31 mai 2021, aprox 177 de milioane de doze din vaccinul de Pfizer și 20 de milioane de doze de Modern. Agenția Europeană a Medicamentului a luat în considerare și cazurile de afecțiuni inflamatorii ale inimii după vaccinare la oameni din întreaga lume.
Majoritatea dintre ele au avut loc la Barbat tanar în cele 14 zile după vaccinare, dar mai des după a doua doză.
În cinci dintre cazurile înregistrate în SEE, oameni au murit. Erau fie în vârstă, fie aveau comorbidități.
Datele disponibile indică faptul că evoluția miocarditei și pericarditei post-vaccinare este similară cu evoluția tipică a acestor afecțiuni și, de obicei, se îmbunătățește cu odihnă sau tratament.
In caz de respirație scurtă, puls puternic, bătăile inimii și dureri în pieptcei vaccinați ar trebui să solicite imediat asistență medicală, deoarece acestea pot fi simptome de miocardită sau pericardită.
Medicii care administrează vaccinări se pot consulta cu cardiologii cu privire la diagnosticul și tratamentul acestor afecțiuni.
Autoritatea Europeană de Reglementare în Sănătate afirmă că în această etapă nu a fost stabilită nicio relație cauză-efect între dezvoltarea miocardită sau pericardită iar celelalte două vaccinuri COVID autorizate în SEE – on AstraZeneca și Janssen. Cu toate acestea, EMA a solicitat date suplimentare de la companiile care produc aceste vaccinuri.
Autoritatea europeană de reglementare în domeniul sănătății confirmă că beneficiile tuturor vaccinurilor autorizate împotriva COVID-19 continuă să depășească riscurile acestora, având în vedere riscul de îmbolnăvire cauzat de COVID-19 și complicațiile asociate.
